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  • 思金(依巴斯汀片)

思金(依巴斯汀片)

规       格:10mg

【药品名称】

  通用名:依巴斯汀片

  商品名:思金

  英文名:Ebastine Tablets

  汉语拼音:Yibasiting Pian

【成       份】本品主要成份为依巴斯汀  化学名称:

                     1-[4-(1,1-二甲基乙基)苯基]-4[4-(二苯基甲氧基)-1-哌啶基]-1-丁酮。

 化学结构式为:

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  分子式:C32H39NO2    

  分子量:469.67

【性       状】本品为白色或类白色片。

【适  应 症】 荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

【规       格】10mg

【用法用量】 口服。成人及12岁以上儿童:1次1片(10mg)或2片(20mg),1日1次;6-11岁儿童:1次半片(5mg),一日1次;

                     2-5岁儿童:常用量为1次2.5mg,一日1次。

【不良反应】1、过敏症,罕见皮疹、浮肿发生。

                    2、消化道,偶见口干、胃不适。

                    3、肝功能异常,偶见GPT、ALP升高。

                    4、罕见心动过速。

                    5、有时困倦,偶见头痛、头昏。

                    6、偶见嗜酸性白细胞增多。

【禁       忌】对本品及其辅料过敏者禁用。

【注意事项】1、有肝功能障碍者或障碍史者慎用。

                     2、驾驶或操纵机器间慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇用药的安全性尚未确定,孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明,本品可进入

                                          乳汁,本品服药期间应避免哺乳。

【儿童用药】本品适用于2岁以上儿童,详见【用法用量】项;本品对2岁以下儿童的安全性有待进一步验证。

【老年用药】通常老年人的生理机能衰退,应注意从小剂量(5mg)一日一次开始服药。

【药物相互作用】红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍。

【药物过量】未进行该项实验。

【药理毒理】

      药理作用:依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀,对组胺H1受体具有选择性拮抗作用,能抑制组胺释放,对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。

      毒理作用:重复给药:大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周,大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集,雌鼠卵巢中黄体缺失,有囊胞形成,本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周,出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。

      生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀,在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时,动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀,在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻,出生幼仔生长受抑制,但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀,在母体毒性剂量120mg/kg/日时,有一只母体死亡,一只流产,但对胎仔无影响,未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀,200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制,摄食量减少,阴道发育延迟。

【药代动力学】 依巴斯汀经口给药,吸收较完全,极难通过血脑屏障,用药4-6小时,其在体内代谢活性物质卡巴斯汀达高峰期。

                        食物因素对上述血药浓度几乎无影响。消除半衰期长达14-16小时,代谢产物经尿和大便排出。

【贮       藏】遮光,密封保存。

【包       装】铝塑包装,4片×1板;7片×1板;7片×2板;10片×1板

【有  效 期】24个月

【执行标准】WS1-(X-014)-2013Z

【批准文号】国药准字H20040503

【生产企业】

  企业名称:杭州澳医保灵药业有限公司

  生产地址:杭州经济技术开发区23号大街668号

  邮政编码:310018

  电    话:(0571)85318276,85318271

  传    真:(0571)85318270


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